生物化學凍干機TF-SFD-E系列采用標準化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎上減少制造成本并縮短制造周期。凍干機的設計基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。其設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，醫(yī)用制藥冷凍干燥機設備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設備*符合cGMP 標準。

凍干技術(shù)作為目前原料生產(chǎn)中的常用工藝，隨著原料藥凍干機和制藥工藝技術(shù)進步，在環(huán)境污染、成本控制、安全性能方面，凍干機設備在原料上的使用優(yōu)勢就非常明顯。且凍干產(chǎn)品的復水性好、對熱敏藥物具有保護作用、有效控制藥品含水量等等優(yōu)勢，因此它的適用面比其他工藝更加廣泛。

導熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好，PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機的所有功能。根據(jù)存儲到存儲器中的工藝參數(shù)和程序，PLC可以完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。

通過醫(yī)藥冷凍干燥機凍干藥品整個過程是在低溫和真空條件下進行的，與常規(guī)注射劑相比，可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì)，特別適用于對熱不穩(wěn)定藥物的制備。

    醫(yī)藥冷凍干燥機凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu)，并保持了原來凍結(jié)前的體積，加水后迅速溶解，恢復藥液原有的特性。醫(yī)藥冷凍干燥機在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩(wěn)定性增加，有利于藥品長期貯存。

    與其他方法相比，該法因為受污染機會相對減少，藥品中的微粒物質(zhì)，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準確、外觀優(yōu)良。

    凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH，順序加入各處方物質(zhì)，攪拌、測PH或調(diào)節(jié)PH，補水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。

      生物化學凍干機主要特點：

1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設計使箱體內(nèi)不僅易于接近同時盡量減少死角

2、 箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光

3、隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應力，保證了擱板非常好的平整度

4、導熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好

5、主要配件采用進口品牌，保證設備質(zhì)量

技術(shù)參數(shù)一：

技術(shù)參數(shù)二：